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成分辞典

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クロルヘキシジン

CHLORHEXIDINE

Chlorhexidine is a bisbiguanide compound with a structure consisting of two (p-chlorophenyl)guanide units linked by a hexamethylene bridge.

分子構造

定義

米国FDA 物質登録 · UNII R4KO0DY52L · 登録名 CHLORHEXIDINE · 単一の化学物質

出典: 米国FDA 物質識別番号(UNII)

Chlorhexidine is an organic compound that conforms to the formula:

Chlorhexidine is a bisbiguanide compound with a structure consisting of two (p-chlorophenyl)guanide units linked by a hexamethylene bridge. It has a role as an antibacterial agent and an antiinfective agent. It is a member of biguanides and a member of monochlorobenzenes. It is functionally related to a biguanide.

出典: PubChem

化粧品での役割

口腔をケアするORAL CARE微生物の増殖を抑えるANTIMICROBIAL製品中の微生物の増殖を防ぐPRESERVATIVE

安全性・規制情報

制限
韓国 · 中国
許可された防腐剤
イギリス

出典: カナダ 禁止・制限成分リスト · 韓国食薬処 化粧品規制情報 · EU 化粧品規則 · 日本 化粧品基準 · 台湾FDA 化粧品成分 · 英国 化粧品規則

アルゼンチン · ブラジル

  • Maximum concentration permitted at final product : 0.3% (expressed as chlorhexidine)

ASEAN

  • Maximum authorised concentration in the finished cosmetic product : 0.3% expressed as chlorhexidine

カナダ

  • Maximum Concentration Permitted : a) 0.14% calculated as chlorhexidine free base b) 0.19% calculated as chlorhexidine diacetate c) 0.20% calculated as chlorhexidine digluconate d) 0.16% calculated as chlorhexidine dihydrochloride

台湾

  • 倘前述三國家地區政府管理有差異時,則採其中限量規定方式最安全者。
  • ※ 本表所稱之口腔製劑,包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。
  • 用途 : 防腐
  • 最大配合量 : 0.3 % (以 chlorhexidine 計)
  • 0.3%

日本

  • 100gあたりの最大配合量 (Cosmetics not used for mucosa and to be washed away) : 0.10 g
  • 100gあたりの最大配合量 (Cosmetics not used for mucosa and not to be washed away) : 0.050 g
  • 100gあたりの最大配合量 (Cosmetics that may be used for mucosa) : 0.050 g

欧州連合

  • Maximum concentration in ready for use preparation : 0.3% (as chlorhexidine)

出典: 韓国食薬処 化粧品規制情報

韓国の有害物質GHS分類なし

出典: 韓国 有害物質GHS情報(環境公団)

Restriction V/42

出典: EU CosIng 成分リスト

Reviewed by CIR: Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments: 2007-2010

出典: 米国CIR 安全性評価

Reviewed by CIR: Final Report on the Safety Assessment of Chlorhexidine/Chlorhexidine Diacetate/Chlorhexidine Dihydrochloride/Chlorhexidine Digluconate

出典: 米国CIR 安全性評価

Reviewed by CIR: Note Regarding the Safety Assessment of Chlorhexidine, Chlorhexidine Diacetate, Chlorhexidine Digluconate, and Chlorhexidine Dihydrochloride

出典: 米国CIR 安全性評価

詳しい資料 — 表示名・識別番号・物性・試験記録・文献

公式表示名・定義

日本化粧品工業会の表示名称 クロルヘキシジン: 本品は、次の化学式で表される芳香族化合物である。

出典: 日本化粧品工業会 表示名称

別名・識別情報

CHLORHEXIDINEINCI클로헥시딘韓国の表示名(食薬処標準名)2,4,11,13-Tetraazatetradecanediimidamide, N1,N14-bis(4-chlorophenyl)-3,12-diimino-別名クロルヘキシジン日本の表示名称
CAS No.化学物質登録番号
55-56-1
EC No.EU化学物質目録番号
200-238-7
DTXSID米国EPA化学物質番号
DTXSID2033314
DTXCID米国EPA化合物番号
DTXCID0013314
IUPAC
N,N''''-Hexane-1,6-diylbis[N'-(4-chlorophenyl)triimidodicarbonic diamide]
分子式
C22H30Cl2N10
分子量
505.45 g/mol

測定された物性

性状
Dry Powder · Crystals from methanol, [HSDB]
融点
134 °C
溶解性
800 mg/L (at 20 °C) · MW: 578.38, crystals, decomposes 260-262 °C. Solubility in water at 20 °C: 0.06 g/100 mL /Chlorhexidine dihydrochloride/
安定性
Stable under ambient warehouse conditions to moisture and simulated sunlight. /Chlorhexidine diacetate/ · Stable under recommended storage conditions.
解離定数
10.8 (at 25 °C)
色
白色
融点・凝固点
134 ℃
初留点および沸点範囲
&amp, gt, 280 ℃
引火点
32.9~311.6 ℃
可燃性(固体、気体)
引火性
蒸気圧
0.000000000000000192 ㎜Hg (25 ℃, 推定値)
溶解度
800 ㎎/ℓ (20 ℃)
蒸気密度
17.45
比重
1.39 (20 ℃)
n-オクタノール/水分配係数(Kow)
0.08
自然発火温度
(&amp, gt, 400℃)
分子量
505.455

物質そのものを測定した値です。安全保健公団(KOSHA)の資料はSDS作成・確認の参考用で、原料商品の規格ではありません。

出典: PubChem · 韓国安全保健公団 SDS

製品が実際に使っている用途

米国EPAにこの成分を届け出た製品6件の用途です。化粧品以外の製品も含まれるため、上の数行がこの成分の主な使い道といえます。

  • Biocide4
  • Preservative2

出典: 米国EPA CompTox

刺激・感作試験の記録

皮膚試験5件・眼試験3件の記録があります。

低いと分類2件

試験の結論はおおむね一致しています(100%)。 原料そのものを試験した記録で、完成品に含まれる濃度での刺激性とは異なります。

試験8件をすべて見る
  • Not classified
    Skin Irritation · Screening
  • SkinSens1
    Skin Sensitization · QSAR Predicted
  • Category 6.3A (Category 2)
    Skin Irritation · Read Across
  • Category 1
    Skin Sensitization · Screening
  • Studies Indicate No Significant Irritation
    skin irritation: in vivo · Screening · OECD Guideline 404 (Acute Dermal Irritation / Corrosion) according to
  • Corrosive or Irritation Persists for > 21 days
    eye irritation: in vivo · Screening · OECD Guideline 405 (Acute Eye Irritation / Corrosion) according to
  • Category 6.4A (Category 2A)
    Eye Irritation · Read Across
  • Category 1
    Eye Irritation · Screening

出典: 米国EPA CompTox

関連文献

連携データベース 26