DMDM HYDANTOIN
- 제품 안에서 미생물이 자라는 것을 막음
- 한국 배합한도
- 0.6%
제품에는 실제로 얼마나 들어 있나
이 성분의 함량을 표시한 제품은 아직 없어요.
이 성분이 든 제품 중 8개는 전성분 앞쪽(1% 선 앞), 17개는 뒤쪽(대개 1% 이하)에 적었어요.
이 성분을 쓰는 제품
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정의
이 원료는 다음의 구조를 갖는 유기화합물이다.
출처: 식약처 화장품 원료성분
미국 FDA 물질 등록 · UNII BYR0546TOW · 등록명 DMDM HYDANTOIN · 단일 화학물질
다른 언어 정의 1개
DMDM Hydantoin is the organic compound that conforms to the formula:
화장품에서 하는 역할
안전·규제 요약
- 허용 보존제
- 영국
출처: ASEAN 화장품 지침 · EU 화장품 규정 · 대만 FDA 화장품 성분 · 영국 화장품 규정
아르헨티나 · 브라질 · 아세안
- 완제품에서 허용된 최대 농도 : 0.6%
영문 원문
Restrictions 【Maximum concentration permitted at final product】 : 0.6%
대만
- 단서조항 : ※ 未列於本表中之防腐劑成分,倘歐、美、日三國家地區政府已公告准用且有其限量管制規定者,我國亦依其限用標準准予使用。 倘前述三國家地區政府管理有差異時,則採其中限量規定方式最安全者。 ※ 本表所稱之口腔製劑,包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 본 표에 열거되지 않은 방부제 성분은 유럽, 미국, 일본 3개국 정부가 사용을 허가하고 그 제한적인 규제 규정이 있는 자를 공고하였을 때 그 사용 제한 기준에 따라 제한적으로 사용할 수 있습니다. 앞서 언급한 3개국 및 지역 간의 관리가 상이한 경우 가장 엄격한 방식을 채택하여 안전한 사용량으로 사용해야합니다. ※ 본 표에 언급 된 경구 제제에는 비 의약 치약, 구강 세정제 및 치아 미백 화장품이 포함됩니다.
- 用途(용도) : 防腐 (방부제)
- 배합한도 : 0.6% 化粧品中使用此類成分作為防腐劑時,其總釋出之Free Formaldehyde 量,不得超過1,000 ppm. 0.6% 화장품에 이런 류의 성분을 방부제로 사용할 시 총 방출한 Free Formaldehyde양은 1,000ppm을 초과하면 안됩니다.
일본
- 100g당 최대 배합량 (점막에 사용하지 않고 씻어내는 화장품 -Cosmetics not used for mucosa and to be washed away) : 0.30 g
- 100g당 최대 배합량 (점막에 사용하지 않고 씻어내지 않는 화장품 - Cosmetics not used for mucosa and not to be washed away) : 배합금지
- 100g당 최대 배합량 (점막에 사용하는 화장품 - Cosmetics that may be used for mucosa) : 배합금지
중국
- 화장품 중 최대사용농도 배합한도 (일반) : 0.6%
한국
- 배합한도 : 0.6%
EU
- 최대 농도 : 0.6%
영문 원문
【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 0.6%
출처: 식약처 화장품 규제 정보
국내 유독물 GHS 분류 없음 · 기존화학물질
EU 화장품 규정 허용 보존제 (부속서 V) 제33항 · 최대 농도 0.6%
출처: EU 허용 보존제(부속서 V)
Restriction V/33 · SCCS opinion: SCIENTIFIC ADVICE ON the threshold for the warning ‘contains formaldehyde’ in Annex V, preamble point 2 for formaldehyde-releasing substances
출처: EU CosIng 성분 목록
Reviewed by CIR: Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments: 2005/2006
출처: 미국 CIR 안전성 평가
Reviewed by CIR: Final Report on the Safety Assessment of DMDM Hydantoin
출처: 미국 CIR 안전성 평가
자세한 자료 — 표시명·식별번호·물성·시험 기록·문헌
공식 표시명·정의
JCIA 표시명 DMDMヒダントイン: 本品は、次の化学式で表される化合物である。
출처: 일본 화장품공업연합회 표시명
별칭·식별 정보
- CAS No.화학물질 등록번호
- 6440-58-0
- EC No.EU 화학물질 목록번호
- 229-222-8
- DTXSID미국 환경청(EPA) 화학물질 번호
- DTXSID8035217
- DTXCID미국 환경청(EPA) 화합물 번호
- DTXCID6015217
- IUPAC
- 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione
- 분자식
- C7H12N2O4
- 분자량
- 188.183 g/mol
측정된 물성
- 성상
- 고체
- 색상
- 무색
- 냄새
- 무취
- 녹는점/어는점
- 102~104 ℃
- 증기압
- 0.00000000106 ㎜Hg (at 25 ℃, 추정치)
- 용해도
- 261000 ㎎/ℓ (at 25 ℃, in water, 추정치)
- n-옥탄올/물분배계수 (Kow)
- -2.37 (추정치)
- 분자량
- 188.21
물질 자체를 측정한 값입니다. 안전보건공단 자료는 MSDS 작성·검토 참고용이며, 원료 상품의 규격은 아닙니다.
제품이 실제로 쓴 용도
미국 EPA에 이 성분을 신고한 제품 285건의 용도입니다. 화장품 밖의 제품도 포함되어 있어, 위쪽 몇 줄이 이 성분의 주된 쓰임으로 읽힌다는 뜻입니다.
- 보존제280
- 용도 미상1
- 공정 보조1
- 향료1
- 중간체1
- 살균·방부1
출처: 미국 EPA CompTox
자극·감작 시험 기록
피부 시험 8건 · 눈 시험 1건이 기록되어 있습니다.
시험마다 결론이 갈립니다(가장 많은 결론의 비중 33%). 이 성분이 자극적이라고 단정할 수 없다는 뜻입니다. 원료 자체를 시험한 기록이고, 완제품에 든 농도에서의 자극성과는 다릅니다.
시험 9건 전부 보기
- Not likely to be sensitizing
skin sensitisation: in vivo (non-LLNA) · Screening · according to EPA OPP 81-6 (Skin Sensitisation) - Not likely to be sensitizing
skin sensitisation: in vivo (non-LLNA) · Screening · according to OECD Guideline 406 (Skin Sensitisation) - Category 6.5B (Category 1)
Skin Sensitization · Read Across - Category 6.3B (Category 3)
Skin Irritation · Read Across - Sh
Skin Sensitization · Authoritative - SkinIrr2
Skin Irritation · QSAR Predicted - SkinSens1
Skin Sensitization · QSAR Predicted - Moderate or Mild Irritation
skin irritation: in vivo · Screening · EPA OPP 81-5 (Acute Dermal Irritation) according to - Moderate or Mild Irritation
eye irritation: in vivo · Screening · EPA OPP 81-4 (Acute Eye Irritation) according to
출처: 미국 EPA CompTox
관련 문헌
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- Pilot Study of the Prevalence of Contact Sensitization to Preservatives as Cosmetic Ingredients in Occupational and Educational Exposures · 2023
- CD01: The ‘extended’ facial series audit: recommendation to include shellac and sodium benzoate in the British Society of Cutaneous Allergy Facial Series · 2022
- In vitro skin penetration of bronidox, bronopol and formaldehyde from cosmetics. · 2021
- Preservatives in cosmetics in the Israeli market conform well to the EU legislation · 2015
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