Funktionelle Kosmetik: Den Unterschied zwischen „Prüfung“ und „Meldung“ auf einen Blick verstehen
Wer in Korea Wirkungen wie Aufhellung, Faltenverbesserung oder UV-Schutz angeben möchte, muss als funktionelle Kosmetik anerkannt werden. Dabei gibt es zwei Verfahren: PrüfungundMeldung.
Prüfung vs. Meldung
- Meldung
- Wann
- Wenn die Anforderungen an Inhaltsstoffe, Gehalt und Darreichungsform erfüllt werden, die vom MFDS bekannt gegeben wurden
- Merkmale
- Weniger Dokumentationsaufwand und schneller
- Prüfung
- Wann
- Wenn Inhaltsstoffe oder Gehalte außerhalb der bekannt gegebenen Anforderungen liegen oder Belege für eine neue Wirkung erforderlich sind
- Merkmale
- Sicherheits- und Wirksamkeitsnachweise erforderlich, längere Dauer
| Unterscheidung | Wann | Merkmale |
|---|---|---|
| Meldung | Wenn die Anforderungen an Inhaltsstoffe, Gehalt und Darreichungsform erfüllt werden, die vom MFDS bekannt gegeben wurden | Weniger Dokumentationsaufwand und schneller |
| Prüfung | Wenn Inhaltsstoffe oder Gehalte außerhalb der bekannt gegebenen Anforderungen liegen oder Belege für eine neue Wirkung erforderlich sind | Sicherheits- und Wirksamkeitsnachweise erforderlich, längere Dauer |
Beispiele häufig verwendeter funktioneller Inhaltsstoffe
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Der Kern ist: Geht es um ein Verfahren, bei dem neue Nachweise geprüft werden, oder um ein Verfahren, bei dem eine Meldung gemäß festgelegten Anforderungen eingereicht wird?
In der Praxis ist es entscheidend, zuerst zu prüfen, ob die betreffende Wirkung gemäß den bekannt gegebenen Anforderungen gemeldet werden kann, und dabei nicht nur auf ähnliche Rohstoffnamen zu achten, sondern auch die genauen Bedingungen wie Gehalt und Darreichungsform abzugleichen. Da es neben Aufhellung, Faltenverbesserung und UV-Schutz noch weitere Kategorien funktioneller Wirkungen gibt, ist es sicherer, die aktuellen Kategorien und Einreichungsanforderungen in den Bekanntmachungen und Hinweisen des MFDS nachzuschlagen. Auch „gemeldete Produkte“ müssen die Kennzeichnungsanforderungen für funktionelle Kosmetik erfüllen.
Wenn ich mich zum ersten Mal darauf vorbereiten würde, würde ich zunächst die praktischen Anforderungen in Bereichen wie UV-Schutz sorgfältig prüfen, in denen die Anforderungen und Prüfdaten anspruchsvoll sind.
Hilft eine koreanische Zulassung für funktionelle Kosmetik überhaupt, wenn dasselbe Produkt im Ausland registriert werden soll?
Sie kann als unterstützende Dokumentation hilfreich sein, ersetzt aber normalerweise nicht die Anforderungen des Ziellandes. Eine Prüfung oder Meldung als funktionelle Kosmetik durch das koreanische MFDS kann zeigen, wie das Produkt eingestuft wurde und welche koreanischen Nachweise oder Kriterien zugrunde lagen; ausländische Behörden oder Vertriebspartner können dennoch andere Tests, Kennzeichnungen, Inhaltsstoffgrenzwerte oder eine lokale Meldung/Registrierung verlangen. Der erforderliche Weg kann auch von der ausgelobten Wirkung abhängen: Sonnenschutz wird beispielsweise in den verschiedenen Märkten sehr unterschiedlich reguliert.
Bevor du dich auf die koreanischen Unterlagen verlässt, solltest du prüfen, ob der Zielmarkt sie als Nachweis akzeptiert und ob Rezeptur, Angaben und Verpackung des Produkts dem entsprechen, was in Korea geprüft oder gemeldet wurde. Für eine Markteinführung kann eine lokale Beratung im Bereich Regulierung den genauen Weg bestätigen – insbesondere bei SPF-Angaben oder anderen regulierten Wirkstoffen. Betrachte die koreanische Zulassung/Meldung als hilfreichen Kontext, nicht als Reisepass.