Kosmetik berfungsi, memahami perbezaan antara “penilaian” dan “pelaporan” dengan mudah
Di Korea, untuk menyatakan kesan seperti pencerahan kulit, pengurangan kedutan atau perlindungan UV, produk perlu diiktiraf sebagai kosmetik berfungsi. Prosedurnya terbahagi kepada penilaiandanpelaporan.
Penilaian vs pelaporan
- Pelaporan
- Bila
- Apabila memenuhi kriteria ramuan, kandungan dan bentuk sediaan yang diwartakan oleh MFDS
- Ciri-ciri
- Beban dokumentasi lebih ringan dan proses lebih cepat
- Penilaian
- Bila
- Apabila melibatkan ramuan atau kandungan di luar kriteria yang diwartakan, atau memerlukan bukti bagi kesan baharu
- Ciri-ciri
- Memerlukan data keselamatan dan keberkesanan; tempohnya lebih lama
| Kategori | Bila | Ciri-ciri |
|---|---|---|
| Pelaporan | Apabila memenuhi kriteria ramuan, kandungan dan bentuk sediaan yang diwartakan oleh MFDS | Beban dokumentasi lebih ringan dan proses lebih cepat |
| Penilaian | Apabila melibatkan ramuan atau kandungan di luar kriteria yang diwartakan, atau memerlukan bukti bagi kesan baharu | Memerlukan data keselamatan dan keberkesanan; tempohnya lebih lama |
Contoh ramuan yang kerap digunakan sebagai bahan berfungsi
0
Intinya ialah sama ada prosedur itu untuk menyemak bukti baharu atau untuk melaporkan produk yang memenuhi kriteria yang telah ditetapkan.
Dalam amalan, perkara utama ialah menyemak dahulu sama ada fungsi tersebut boleh dilaporkan berdasarkan kriteria yang diwartakan, kemudian membandingkan bukan sahaja nama ramuan yang hampir sama, tetapi juga syarat terperinci seperti kandungan dan bentuk sediaan. Terdapat juga kategori fungsi lain selain pencerahan kulit, pengurangan kedutan dan perlindungan UV, jadi lebih selamat untuk menyemak kategori terkini dan keperluan penyerahan dalam pewartaan serta panduan MFDS. Produk yang dilaporkan juga perlu mematuhi keperluan pelabelan kosmetik berfungsi.
Jika saya baru mula membuat persediaan, saya akan meneliti keperluan praktikal dengan teliti, bermula dengan bidang yang kriteria dan data ujiannya sukar disahkan, seperti perlindungan UV.
Adakah kelulusan kosmetik berfungsi Korea membantu apabila mendaftarkan produk yang sama di luar negara?
Ia boleh membantu sebagai dokumentasi sokongan, tetapi biasanya tidak menggantikan keperluan negara destinasi. Penilaian atau pelaporan kosmetik berfungsi oleh MFDS Korea mungkin menunjukkan klasifikasi produk serta bukti atau kriteria Korea yang digunakan; pihak kawal selia atau pengedar di luar negara mungkin masih memerlukan ujian, label, had ramuan atau pemberitahuan/pendaftaran tempatan yang berbeza. Laluan pendaftaran juga mungkin bergantung pada tuntutan produk: contohnya, pelindung matahari dikawal selia dengan cara yang sangat berbeza di pasaran yang berlainan.
Sebelum bergantung pada dokumen Korea, semak sama ada pasaran sasaran menerimanya sebagai bukti dan sama ada formula, tuntutan serta pembungkusan produk sepadan dengan perkara yang dinilai atau dilaporkan di Korea. Untuk pelancaran produk, perunding kawal selia tempatan boleh mengesahkan laluan yang tepat—terutamanya bagi tuntutan SPF atau bahan aktif lain yang dikawal selia. Anggap kelulusan/pelaporan Korea sebagai rujukan yang berguna, bukan pasport.